拼音名:Xiao’er Fuxiening
英文名:
书页号:《中国药典》2005年版一部-351
【处方】党参150g白术200g茯苓200g 葛根250g甘草50g广藿香50g 木香50g
【制法】 以上七味,白术、广藿香、木香加水蒸镏,收集馏出液;药渣与其余党参等四味加水煎煮两次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达50%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加蔗糖610g 及山梨酸3g,煮沸使溶解,滤过,滤液加入上述馏出液,搅匀,制成1000ml,即得。
【性状】 本品为深棕色的粘稠液体;气香,味甜、微涩。
【鉴别】 (1) 取本品5ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,置中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径1~1.5cm)上,以40%的甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加水50ml,煮沸30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品30ml,加石油醚(30~60℃)10ml,振摇提取,弃去石油醚液,水层加乙醚提取二次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷 -乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在105℃加热于斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应为1.24~1.28(附录Ⅶ A)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长为250nm 。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约6g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.25mg。
【功能与主治】 健脾和胃,生津止泻。用于脾胃气虚所致的泄泻,症见大便泄泻、腹胀腹痛、纳减、呕吐、口干、倦怠乏力、舌淡苔白。
【用法与用量】 口服,10岁以上儿童一次10ml,一日 2次,10岁以下儿童酌减。
【注意】 呕吐腹泻后舌红口渴,小便短赤者慎用。
【规格】 每瓶装10ml 。
【贮藏】 密封。